FDA首次批准乳癌超声筛查设备
发布时间：2012-09-28 来源：本站 点击量：5092
美国食品药品管理局（FDA）近日首次批准与标准乳腺钼靶摄影检查相结合的乳腺癌超声筛查设备上市。据称，该设备适用于那些乳腺组织致密、钼靶拍片阴性且无乳腺癌症状的女性。
乳腺癌在导致女性死亡的肿瘤中排名第二。在进行乳腺钼靶摄影筛查的女性中，有40%的女性乳腺组织致密。与非致密乳房相比，致密乳房有更多的纤维腺体组织，这种组织和肿瘤一样，在X线片上都显示为白色实性阴影，因此可能会掩盖较小的肿瘤，从而导致乳腺癌诊断的延误，而超声显像能够检测到致密乳房中的小肿块。
此次FDA批准的乳腺癌超声筛查系统（ABUS）拥有一个特殊形状的传感器，其能够在一分钟内对乳房进行全扫描并产生多个图像。FDA批准该系统用于那些以往没有接受过临床干预措施（如手术或活检）的女性，因为这些干预措施可能会改变乳腺组织在超声图像中的表现。FDA还要求生产厂家对使用该系统的医生和技术人员提供全面培训，对每台设备提供详细明确的质控手册。
