多发性硬化症新药Aubagio获FDA批准
发布时间:2012-09-21 来源:本站 点击量:4987
9月12日,赛诺菲的Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)获得美国食品药品管理局(FDA)批准。该片剂每天一次用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。
FDA药物评价和研究中心的神经学药品办公室主任Russell Katz 称:“在临床试验中,Aubagio治疗组比安慰剂组的复发率低30%。”
多发性硬化症是一种中枢神经系统的慢性、炎症性和自身免疫性疾病,该病可扰乱大脑和身体其他部分之间的通信,是引起年轻人神经功能障碍的最常见的原因,女性发病率是男性的两倍。
临床试验中,Aubagio最常见的副作用包括腹泻、肝功能异常、恶心和脱发。